Alta qualidade e serviços excepcionais: ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) da Merck

O único fator que importa na produção de ingredientes farmacêuticos ativos é a qualidade. Como empresa farmacêutica global com ampla experiência na pesquisa e produção de medicamentos, a Merck possui os recursos e competências para oferecer sempre o mais alto nível de qualidade e, adicionalmente, serviços excepcionais. Com os APIs da Merck, você está do lado seguro!

Produtos e serviços de primeira classe

Com mais de 400 matérias primas farmacêuticas oferecidas em todo o mundo,somos há muitos anos um parceiro confiável para fabricantes da indústria farmacêutica. Nossa linha de APIs inclui folatos e compostos de liberação de medicamento, bem como a família de produtos EMPROVE^® api. Além disso, oferecemos suporte abrangente a todos os estágios de desenvolvimento e produção do seu API: do desenvolvimento e otimização do processo aos assuntos regulamentares. Os APIs da Merck são produzidos com o mais alto nível de qualidade, em conformidade com as diretivas atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP), sendo submetidos a procedimentos rígidos de controle de qualidade.

Folatos com alta pureza: exclusividade da Merck

Décadas de experiência na fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos:
Já em 1965, a Merck iniciou a produção do folato de alta pureza folinato de cálcio (Cálcio Leucovorin). A Merck também foi a primeira empresa capaz de produzir levofolinato de cálcio (Cálcio Levoleucovorin) em quantidades comerciais. Em 2002, a Merck lançou de forma exclusiva o seu L-metilfolato patenteado Metafolin^®, que pode ser utilizado diretamente pelo corpo, sem ativação prévia. Os folatos desempenham um papel fundamental em processos metabólicos centrais, como a divisão e reparação celular.

Compostos de Liberação de Medicamento: para uma biodisponibilidade melhor

A Merck oferece a fabricantes da indústria farmacêutica compostos de liberação de medicamento (DDCs) que otimizam a biodisponibilidade de seus ingredientes farmacêuticos ativos no corpo. Embora os DDCs não se tratem eles próprios de ingredientes ativos, são capazes de aumentar a potência dos mesmos e são produzidos sob condições semelhantes. Nossos produtos incluem PEGs (polietilenoglicóis), lipídeos (para formação de lipossomas) e lipídeos PEG para aplicação parentérica. Além de nossos produtos de qualidade cGMP, oferecemos suporte profissional em desenvolvimento analítico e de processo ou fabricamos os seus produtos proprietários, também rigorosamente de acordo com as diretivas cGMP.

EMPROVE^® api: para acelerar a introdução no mercado

Através da marca EMPROVE^® api, a Merck oferece matérias primas de alta qualidade para utilização como ingredientes farmacêuticos ativos. Produzidos sob condições cGMP, os produtos EMPROVE^® api cumprem os mais altos padrões de qualidade e segurança relativos a requisitos regulamentares atuais e futuros. A documentação abrangente e de pronta utilização facilita o seu processo de aprovação. Resumindo: com EMPROVE^® api você obtém máxima segurança nos produtos, poupando tempo e dinheiro nos processos de registro e introdução no mercado de medicamentos.

Apoiando suas novas ideias

Está desenvolvendo um novo ingrediente farmacêutico ativo ou deseja utilizar um determinado excipiente como API? A Merck é seu parceiro ideal para a implementação de suas novas ideias: com serviços altamente especializados, know-how fundamental em produtos e conhecimentos técnicos. Fornecemos exatamente a quantidade de produto que você precisa para seu respectivo estágio de desenvolvimento e oferecemos suporte em otimização e fornecimento de produtos intermediários regulamentados e APIs na escala desejada.

Para mais informações, por favor, entre em contato conosco.